سالمندان بیشترین بار COVID-19 را متحمل شده اند. چگونه اطمینان حاصل کنیم که واکسن برای آنها کار می کند؟

این داستان بخشی از یک مجموعه در حال انجام است – جاده به واکسن – که تلاش کانادا برای تأمین واکسن COVID-19 را در میان همه گیر جهانی و همچنین موانع و تاریخچه ای که برای انجام این کار پیش رو دارد ، بررسی می کند.

طی هشت ماه گذشته ، دنیای کلودیو مارتینز کوچکتر شده است.

مارتینس ، 82 ساله و جوانتر به نظر می رسد ، مراقب رهنمودهای بهداشت عمومی بوده است. او ماسک زده ، افرادی را که می بیند محدود می کند و سفرهای خود را به داروخانه یا بانک ادامه می دهد. سخت ترین چیز عدم ملاقات با همسرش است که در خانه سالمندان زندگی می کند.

بنابراین او می خواند ، موسیقی گوش می کند و وقت خود را در حیاط خانه اش در ایتالیای کوچک تورنتو می گذراند. وی گفت مدتهاست معتقد است که سن فقط یک عدد است و شما باید از خود مراقبت کنید.

“تو باید صبور باشی. شما باید شرایط را بپذیرید ، می دانید منظور من چیست؟ ” او می گوید

“اما سخت است. هیچ شکی در مورد آن وجود ندارد.”

هیچ تردیدی وجود ندارد که سالمندان بیشترین شیوع بیماری همه گیر ویروس کرونا را متحمل شده اند. بیش از 80 درصد مرگ ناشی از COVID-19 در سراسر جهان در افراد بالای 65 سال بوده است.

اما این نتایج آزمایشی کوتاه و امیدوارکننده Pfizer Inc امید جدید به یک واکسن واقعی و فعال را برانگیخت. کمیته مشاوره ملی ایمن سازی کانادا هفته گذشته توصیه کرد بزرگترهای مسن هنگام در دسترس قرار گرفتن در صف اول باشند.

با این حال متخصصان هشدار می دهند که افراد مسن نیازهای بی نظیری به واکسن دارند. با افزایش سن ، سیستم ایمنی بدن ضعیف می شود.

همین متخصصان از دولت و تولیدکنندگان بالقوه واکسن می خواهند تا اطمینان حاصل کنند که افراد مسن نیز به طور خاص در فرآیند تولید واکسن گنجانده می شوند ، مبادا در آخر کشورها با واکسنی روبرو شوند که برای کسانی که بیشترین نیاز را ندارند کارساز نخواهد بود.

بسیاری از شرکت ها می گویند که آنها در حال رسیدن به چالش هستند.

به الکس بوید در مورد راه کانادا برای واکسن گوش دهید

آزمایشات بالینی ، آزمایش انسانی است که همه داروهای جدید یا واکسن ها باید قبل از بررسی برای تأیید مقررات تحت آزمایش قرار گیرند ، اغلب به داوطلبان بزرگسال جوان بستگی دارد.

تا حدی ، دلیل آن خطرات ناشی از مشارکت در آزمایش است. دلیل دیگر این است که برای محققان راحت تر تشخیص می دهند که آیا داروی آنها در زمانی که افرادی که آن را آزمایش می کنند ، مانند سایر افراد مسن ، شرایط سلامتی دیگری ندارند ، تأثیر می گذارد.

مطالعه ای که در اواخر ماه سپتامبر در یک ژورنال پزشکی به نام JAMA Internal Medicine منتشر شد ، نیازهای داوطلب 847 آزمایش بالینی COVID-19 را بررسی کرد و دریافت که “به احتمال زیاد” افراد مسن از بیش از نیمی از آزمایش ها برای مواردی مانند درمان ها حذف می شوند. و آزمایشات و همه آزمایشات واکسن.

این بدان معنا بود که اگرچه سالمندان به طور مشخص منتفی نبودند ، اما به نظر نمی رسید که طرح های مطالعه تلاش خاصی برای درج آنها داشته باشد.

دکتر سمیر سینا ، مدیر سالمندان در بهداشت سینا و شبکه بهداشت دانشگاه در تورنتو می گوید: “یک چیز که ما اغلب در پزشکی به ما یاد می دهند این است که بگوییم” آیا بیمار من اینجوری به نظر می رسد؟ “

سینا گفت: “بنابراین اغلب ، من این آزمایشات را در مورد داروی پرفروش کلسترول یا داروی فشار خون پرفروش می خوانم ، اما پیرترین فرد در این آزمایش 70 ساله است.”

میانگین سن بیمار در عمل وی؟ اواسط دهه 80

کلودیو مارتینس ، 82 ساله ، با صبر و حوصله منتظر COVID-19 است.  اما بیشتر فعالیت های او لغو شده است و او نمی تواند به دیدار همسرش که تحت مراقبت است زندگی کند.  او به واکسن امیدوار است اما همچنین نمی خواهد مردم ماسک زدن و گوش دادن به توصیه های بهداشت عمومی را متوقف کنند.

هنگامی که یک آزمایش واکسن از بین رفت ، به Health Canada ارسال می شود ، دانشمندان درباره تصویب یا عدم تصویب آن تصمیم می گیرند.

سینها می گوید اگر کانادا قصد دارد بالغ بر یک میلیارد دلار برای واکسن ها هزینه کند ، صرفاً منطقی است که بخواهیم برای همه مفید باشد.

فشار برای واکسن COVID-19 در تاریخ مدرن مانند هیچ کس نبوده است.

این پشتوانه جهان است – و این باعث تغییر در نحوه برخورد می شود.

یکی از شرکتهایی که کانادا با آن قرارداد خرید پیش فروش دارد ، تلاشهای آن را برای تولید واکسن برای “جوامعی که از نظر تاریخی در تحقیقات بالینی کمتر از آنها نشان داده شده است” برجسته می کند.

مدیگوگو که در حال حاضر تنها واکسن ساخته شده در کانادا را تولید می کند ، هفته آینده مرحله دوم آزمایش خود را در این کشور آغاز می کند و می گوید نیمی از داوطلبان آن بیش از 65 سال سن دارند.

نتایج Pfizer منتشر شده در روز دوشنبه هنوز “کور” است ، به این معنی که محققان هنوز بررسی نکرده اند که دقیقاً چه کسی COVID-19 را دریافت کرده است ، تا در تصمیم گیری آنها تأثیر نگذارد در حالی که آزمایش ادامه دارد ، با این حال ، سخنگوی گفت 41 درصد از آزمایش آنها date مربوط به افراد 56 تا 85 ساله بوده است ، این رقم وقتی فقط به آزمایش آنها در ایالات متحده می پردازید به 45 درصد می رسد.

در جای دیگر ، ماساچوست مستقر در Moderna ، که توافق کرده است 56 میلیون دوز واکسن COVID-19 بالقوه خود را در کانادا تأمین کند ، انتظار می رود نتایج آزمایشات را طی هفته های آینده گزارش کند.

در اواخر سپتامبر ، آن مطالعه ای را در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر کرد که نتایج یک آزمایش فاز 1 را در 40 فرد مسن بررسی کرد. این مطالعه دو سطح دوز را در دو گروه بزرگسال مورد بررسی قرار داد ، یکی در سن 54-70 سالگی و دیگری در افراد 71 سال به بالا بود.

هر دو دوز باعث ایجاد پاسخ ایمنی می شود.

این یک محاکمه زودهنگام است و تعداد کمی از افراد. دکتر تال زاکس ، رئیس ارشد پزشکی شرکت ، در آن زمان اظهار داشت ، هنوز نتایج نشان می دهد که نامزد Moderna “می تواند آنتی بادی های خنثی کننده را در بزرگسالان مسن و مسن در سطوح قابل مقایسه با آن در بزرگسالان جوان تولید کند.”

بارگذاری…

بارگذاری…بارگذاری…بارگذاری…بارگذاری…بارگذاری…

این شرکت گفت که سومین مرحله یا آخرین مرحله آزمایش انسان در آمریکا در حال انجام است و با کمک FDA طراحی شده است تا اطمینان حاصل کند آمریکایی ها را با بالاترین خطر ابتلا به COVID-19 شدید شامل می شود.

این مطالعه بر روی 30،000 داوطلب – که در حال انجام است – شامل 7000 نفر بالای 65 سال و 5000 نفر زیر 65 سال اما مبتلا به بیماری های مزمن پرخطر ، مانند دیابت و بیماری های قلبی است.

سپس ، AstraZeneca ، چند ملیتی انگلیسی-سوئدی در حال حاضر بر روی یک نامزد واکسن با دانشگاه آکسفورد کار می کند.

محقق اصلی آن گفته است که نتایج فاز 2 این شرکت پاسخ ایمنی مشابهی را در بزرگسالان جوان و مسن نشان داده است.

سخنگوی گفت AstraZeneca در حال آزمایش روی بزرگسالان از طیف سنی مختلف در چندین کشور است ، اما یک چهارم شرکت کنندگان در مرحله آخر آزمایش خود در ایالات متحده بیش از 65 سال دارند.

این آزمایش نیز در حال انجام است و کانادا برای 20 میلیون دوز قرارداد بسته است.

آزمایشات طبیعی واکسن تحت محدودیت های اقتصادی است. دکتر ویلبر چن ، رئیس بخش بالینی بزرگسالان در مرکز توسعه واکسن در ، توضیح می دهد ، به این معنی که آنها نسبتاً کوچک ، با بزرگسالان جوان و سالم شروع می شوند و فقط بعداً ، در صورت موفقیت ، آزمایش روی افراد مسن یا افراد دیگر را شروع می کنند. دانشکده پزشکی دانشگاه مریلند

او گفت ، اما به آزمایشات COVID-19 مانند آکاردئون فکر کنید. بجای گام به گام ، تولیدکنندگان بودجه لازم را برای انجام همزمان کارهایی دارند ، که اغلب چندین مرحله را همزمان با داوطلبان از طیف بسیار گسترده تری از آنچه که در ابتدا شروع می کنند ، اجرا می کنند.

وی گفت: “ما نمی توانیم فقط منتظر نتایج كامل در مطالعات كامل باشیم زیرا این كار خیلی بیشتر طول می كشد.”

“اما آنچه در مورد مطالعه هایی که انجام می دهیم خوب است این است که ما در بهترین حالت ممکن تلاش می کنیم تمام بخشهای جمعیت را درگیر کنیم ، این بدان معنی است که ما تنوع نژادی و قومی را در خود داریم با در نظر گرفتن تنوع سنی ، سعی داریم همه کارها را در مکان های مختلف جغرافیایی نیز انجام دهیم. “

او در مورد مطالعات اولیه مانند Moderna که نشان می دهد واکسن آن هنوز می تواند در افراد مسن تولید آنتی بادی کند ، خوش بین است ، اما می گوید آزمایش واقعی داده های نهایی آخرین مرحله آزمایش انسانی است.

شانون مک دونالد استادیار پرستاری در دانشگاه آلبرتا است که رهبری یک نظرسنجی ملی از افراد مانند سالمندان را که در لیست اولویت بندی واکسن کانادا قرار دارند ، انجام می دهد.

مک دونالد ، که علاوه بر اینکه یک پرستار ثبت نام شده ، دکترای خود را دارد ، گفت که به عنوان بخشی از نظرسنجی ، تیم وی قصد دارد از سالمندان بپرسد که چه احساسی نسبت به واکسن نظری دارند که در گروه سنی آنها آزمایش نشده است.

وی تأکید کرد که این مهم خواهد بود که وقتی واکسن تولید می شود ، دولت در مورد تحقیقاتی که انجام شده بسیار شفاف باشد.

او می گوید که این سابقه ای دارد. هنگامی که واکسن H1N1 برای اولین بار منتشر شد ، روی زنان باردار آزمایش نشده بود ، بنابراین به بسیاری از زنان اطلاعات واضحی درباره داده ها و توانایی تصمیم گیری در مورد خود داده شد.

او منتظر یک واکسن است ، اما مارتینز ثانیه ای استدلال می کند که می خواهد ببیند دور اول دوزها قبل از اینکه خودش در صف بیاید ، چگونه پیش می رود.

تا آن زمان ، او بیشتر نگران ادامه دادن قوانین به مردم است و تعجب می کند که چگونه یک شهر متنوع مانند تورنتو از پس کنترل اطمینان هر کس برای به روزرسانی در مورد بیماری همه گیر و پیشرفت واکسن بر می آید.

او امیدوار است که سالمندانی مانند خودش هنوز بتوانند بیرون بیایند ، کمی ورزش کنند و آنچه می توانند انجام دهند.

او می گوید: “شما می خواهید وقتی نوبت به مرگ شما می رسد ، بمیرید ، اما حتی اگر سن شما بالاتر باشد ، باز هم می توانید از خود مراقبت کنید.”

در همین حال ، سینها ، از سلامت سینا ، گفت که او از کار انجام شده توسط برخی آزمایشات برای بزرگسالان مسن تر استقبال کرده است ، اما همچنین منتظر دیدن داده ها است.

وی گفت ما وظیفه داریم از کسانی که بیشترین قیمت را برای COVID-19 پرداخته اند محافظت کنیم.

“اینها افرادی هستند که کشور ما را ساختند. اینها افرادی هستند که ما را بزرگ کردند. اینها عمه ها و عموهای ما هستند. اینها والدین ما هستند. “